口服胰岛素胶囊获批 即将在中国展开临床试验

中国金融信息网2019年03月28日12:50分类:快讯

新华财经北京3月28日电(尤罕) 27日,合肥天麦生物科技发展有限公司(以下简称:天麦生物)与国药控股签署战略合作协议,并同时宣布,口服胰岛素胶囊(ORMD-0801)获得中国国家药品监督管理局批准,即将展开中国地区临床试验。

图为活动现场来宾合影

长久以来,胰岛素一直是治疗糖尿病的最有效方法,但世界各国临床上胰岛素的给药方式均为注射液形式。由于使用胰岛素治疗的患者中大部分需要长期甚至终生用药,长期频繁的皮下注射给患者带来身心双重的痛苦。因此,研发胰岛素的口服给药成为了全球糖尿病领域的一项前沿攻坚技术。

据悉,合肥天麦生物与以色列Oramed医药公司在此方面的联合研究已处于世界领先地位。口服胰岛素胶囊(ORMD-0801)继IIb期临床研究在美国成功到达研究终点后,已获得中国国家药品监督管理局下发的《临床试验通知书》,并将在中国开启临床试验。

天麦生物董事长高小明说,天麦生物和Oramed医药公司多年合作并成功推动口服胰岛素胶囊在中国落地,是一项艰巨的系统工程。同时,该产品第一次在中国地区以及中国人种上的临床试验,这是胰岛素给药新途径的创新成果,也是糖尿病治疗领域的重大突破,必将为糖尿病患者的用药方式带来革命性改变。

中国工程院院士宁光表示,口服胰岛素的出现有助于患者早期使用胰岛素并提高患者的依从性,从而更好地控制血糖波动,延缓并发症的发生和进展,对提升糖尿病患者的生活质量大有帮助。

天麦生物总裁包幼甫指出,口服胰岛素胶囊具有庞大市场价值,根据相关数据,2016年全球糖尿病市场规模已经超过800亿美元,而中国的糖尿病市场则高达700亿人民币

“口服胰岛素胶囊一旦上市,可以鼓励糖尿病患者尽早选择胰岛素治疗,从而更好地控制并改善血糖,减少糖尿病患者副作用和并发症的发生。”包幼甫说,如何在有效治疗糖尿病前提下减轻患者的痛苦是一项重要课题,也是中国制药企业的职责所在。

图为天麦生物与国药控股签约仪式

在活动现场,天麦生物还与国药控股签署了战略合作协议,双方将建立长期稳定、紧密配合的战略合作伙伴关系,通过全方位与多层次合作、资源对接和共享,实现互利共赢,进一步造福中国百姓。

编辑:董婷婷

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