坚守高质惠民 加快中药创新——扬子江药业绘就中医药健康产业发展蓝图

随着《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》等相关政策的出台,我国中医药产业迎来重要机遇期的同时也面临着实现高质量发展的现实考验。如何实现中医药产业的转型升级,探索并走出一条现代化、产业化、国际化的发展之路是每一家中医药企业需要解答的发展命题。

2020年开春,新冠肺炎疫情爆发后,中医药以其独特疗效为守护人民健康发挥了积极作用,展示出中华瑰宝的魅力,改变了世人对中医药的认知。在这场没有硝烟的战斗中,扬子江药业集团第一时间驰援武汉,相继向全国各省医疗机构捐赠7000余万元的防护用品、药品和爱心款。春节期间加班加点,全力以赴生产抗疫急需中药产品。公司产品蓝芩口服液被多省列入诊疗方案,为支援战“疫”贡献了药企硬核力量。

连续5年名列中国医药工业企业百强榜第一名、名列化学制药行业工业企业综合实力百强榜第一名、排名中国品牌价值评价医药健康板块品牌强度和品牌价值双第一……2019年的成绩单再次彰显了扬子江药业作为我国医药行业领军企业的实力。种种成绩背后是扬子江药业质量发展和品牌建设并重的印证,是“求索进取,护佑众生”使命的真实写照,亦是逐梦医药大健康的底气由来。

“十三五”以来,为整合扬子江药业集团所有中药产业相关资源,集中力量打造一个国内一流、国际有影响力的现代中药智能生产平台,同时全力构建大健康产业体系,江苏龙凤堂中药有限公司(以下简称“龙凤堂”)应运而生。

坚守高质量——“求索进取” 以智能制造助力中医药现代化转型

“任何困难都不能把我们打倒,唯有质量!”这是扬子江药业集团董事长徐镜人发出的掷地有声的慨叹,亦是扬子江人49年来一直坚守的质量精神。

“一瓶输液,连着两条命——一头是患者,一头是企业”的说法在业界广为流传。而几年前,国家药监部门到扬子江生产车间了解企业质量管理情况时,一位员工“一瓶输液,连着三条命——除了患者和企业之外还包括自己”的表述被传为佳话。扬子江人对质量的敬畏和与企业同呼吸共命运的使命感可见一斑。

视质量如生命的企业理念,在扬子江药业集团近几年倾力打造的龙凤堂大健康产业园中得以存续和进一步发扬。

为从源头把控产品质量,龙凤堂在陕西、甘肃、四川、重庆等省市的道地药材产区建成了34个中药材规范化生产基地,总种植面积10万余亩,并利用全过程溯源系统,从源头上严格把控中药材质量。打造的中药质量安全检测及全过程溯源公共服务平台,推动了中药产业链的标准化和现代化建设。

扬子江人用行动诠释了荣膺“中国质量奖提名奖”的含金量。其对质量的坚守态度,亦渗透到旗下公司创新发展的思路和举措中。龙凤堂不仅致力于成为民族医药品牌,同时也被打造成全国首屈一指的现代化中药智能工厂。

全国第一条中药材前处理自动化联动线、中药整体集成物流及机器人投料TIMMS系统、国内规模最大自动化程度最高的提取DCS自控系统……在龙凤堂的生产车间,传统药品生产环节融和了现代科技理念,将技术引进与磨合创新并举,实现了从设备硬件到生产方式的焕新升级。通过持续提升车间智能制造水平,龙凤堂提取1号车间和口服液1号车间先后被评定为江苏省“示范智能车间”。

对于研发创新的滚动投入,成为扬子江药业创新勃发的有力印证——近年来,企业用于研发创新的投入年增幅保持两位数。依托药物制剂新技术国家重点实验室、中药制药工艺技术国家工程研究中心、中药质量控制重点研究室等高层次创新研发平台,形成了由资深科学家、海归高层次人才领衔,创新团队人数逾千人,聚焦重大疾病领域,在研创新药、高端制剂数十个,在中药研究领域获得3项国家科技进步二等奖。

聚力惠民生——“护佑众生” 做好药和重环保并举情系百姓安康

以“为父母制药、为亲人制药”的情怀高标准做好每一粒药,是扬子江药业为百姓打造“放心药”的承诺。

近年来,扬子江药业实行质量、品牌、安全、环保一体化战略,以科技创新和质量服务为核心竞争力,着力增品种、提品质、创品牌。种种举措直指“能把病治好的就是好药”的用户视角和惠民理念。

因为循证问题难解,中医药事业被普遍认为仍存在“发展不够、传承不够、创新不够”的问题。龙凤堂从西药痛点、难点出发,从患者需要出发,探索西药未能覆盖的领域从疗效突破。

根据国医大师晁恩祥的临床经验方开发出“苏黄止咳胶囊”,此后还相继成功研发并上市了荜铃胃痛颗粒、百乐眠胶囊、苏黄止咳胶囊、双花百合片、柴芩清宁胶囊、补肾润肺口服液等一大批疗效独特的中药精品。

惠民方针亦体现在经营思路的创新上——龙凤堂一改传统销售模式,转而进行学术循证的推广模式。一方面优质优价,惠及患者,一方面扩大网络覆盖,保障市场供给,不断结合新的形势适应着新时代。

与此同时,还积极开展基于临床指南与循证医学证据交流的专业学术活动,帮助医生了解产品的机制机理和临床治疗优势,准确定位精准治疗,优化临床治疗方案,为患者提供优质服务。

对环保高度重视,则是龙凤堂践行“护佑众生”使命的重要方面。随着国家对生态环境保护监管升级,龙凤堂打造绿色工厂与提升环保水平同时发力——2019年,龙凤堂积极采取一系列先进技术提升管理水平:与南京高校合作,通过对生产工艺废水各阶段的污染因子检测,做到精准治污;引入浙江大学先进中药药渣处理技术,提高废渣处理能力和水平,变废为宝产生可利用的工业蒸汽。此外,响应党和国家号召,对“健康扶贫”事业的倾心也有种种体现——集团相继在贵州、云南、海南、陕西、山西、广西、江西等省区实施健康扶贫项目。通过专家下基层、专项义诊,捐赠医联体学习小屋和药品物资,援建贫困地区村卫生室等多种形式,投入各类扶贫资金上千万元实施健康扶贫项目。

筑梦大健康——打造民族品牌 积极探索加速中药“走出去”步伐

随着《中医药发展规划纲要(2016-2030)》、《“健康中国2030”规划纲要》、《中医药“一带一路”发展规划》、以及《中医药发展“十三五”规划》等文件的出台,我国中医药健康产业的发展迎来重要机遇期,同时也对医药企业的发展提出了高质量转型发展的要求。

中医药健康产业的现代化发展,离不开领先的标准体系建设。扬子江药业在中药现代化、标准化方面的探索,逐步赢得国际认可。

2015年,扬子江药业的银杏叶提取物及银杏叶片双双通过欧盟GMP认证,成为全国第一家获得欧盟GMP认证的银杏叶生产企业。企业全程参与的“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”,获得2016年度国家科技进步二等奖。

扬子江药业创新性地构建了符合中药复杂体系特点并且广泛适用的中药整体质量标准体系,建立了被中国药典和国际主流药典采纳的系列中药质量标准及相关指导原则,牵头承担了15个中药材《欧洲药典》植物专论研究工作,其中5个品种已载入《欧洲药典》。

与此同时,通过不断引进国外先进的理念、设备技术、产品和人才,通过实施FDA和欧盟GMP认证,突破进出口贸易壁垒,不断缩小与全球一流药企的差距。目前,扬子江药业现已有4个车间、7个品种获得欧盟GMP证书,正在实施多个品种FDA认证国际化项目。2012年,集团生产的80万粒奥美拉唑肠溶胶囊发往德国,敲开了以原创药为主对药品准入一向“苛刻”的欧盟市场的大门。自此,扬子江药业开启了国际化征程。

近年来,扬子江药业持续推进中药的标准化和国际化探索。搭乘“一带一路”东风,扩大扬子江品牌宣传,加快中医药“走出去”步伐。

截至2019年12月,扬子江药业已有58个中西药制剂出口至欧洲、亚洲、南美洲和非洲的29个国家和地区,83个产品通过国际注册,包括胃苏颗粒、黄芪精等10个中药品种已出口至俄罗斯、新加坡等国家和地区,提升了中药在海外市场的美誉度与影响力。

龙凤堂的成功打造,从某种意义上而言,既是扬子江药业对“健康中国”上升为国家战略的响应,也是中医药产业振兴相关政策出台的支持,亦是践行“求索进取,护佑众生”使命的体现。

大健康无疑将是龙凤堂未来的发力重点。面向“十四五”,从满足人民对美好生活的向往出发,龙凤堂将牢牢抓住中成药的核心优势不动摇,完善药材资源、中药饮片、配方颗粒的产业链结构布局,促进大健康事业的转型升级。

“瞄准国际,走向世界”,龙凤堂以振兴民族医药为己任,致力于开展中药标准化和国际化探索、持续研发创新、接轨国际标准,奏响中医药国际化的最强音!(王婧)

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[责任编辑:王静]