作为人才密集型和资本密集型产业,生物医药企业研发周期长,失败风险高,产业发展的软环境支撑至关重要。2018年4月,为配套南京江北新区“基因之城”建设,南京生物医药谷和新区科技投资集团共同出资设立江北新区生物医药公共服务平台(以下简称“平台”),着力为新区生命健康产业领域的企业、科研院所和医疗机构,提供包括分析检测、研发服务、成果转化、人才培训、科技信息、创业孵化等在内的“一站式”服务。
运行2年来,平台已有效地整合了新区以及省市级生物医药科技创新资源,并通过开放和共享资源,为众多中小型企业解决了创新资源缺乏、创新能力不足等问题,在服务科技创新、促进成果转化等方面取得显著成效。
重塑研发机制提升产业优势
生命健康产业是南京江北新区的三大核心产业之一。近年来,新区以打造千亿级规模的生命健康产业集群为目标,正加速建设“基因之城”,其南京生物医药谷,已集聚了600余家企业,形成药物研发及生产、医疗器械及诊断试剂、中药及健康服务、生物医药研发外包等四大主导产业,成为南京江北新区创新型经济发展的重要板块。
作为人才密集型和资本密集型产业,生物医药企业研发周期长,失败风险高,雄厚的资本支持和软环境支撑至关重要。“药谷成立不到10年,作为全国600多家生物医药产业园中的‘后来者’,发展之初,面临着资源要素集聚度低,特别是产业整体创新能力不足等难题,技术含量高、附加值高的生物药品、医疗器械不多。”药谷相关负责人说,“为解决这一问题,药谷持续强化创新链与产业链深度融合,重塑新药研究开发机制,组建生物医药公共服务平台,把研发优势转化为产业发展的优势”。
2018年4月,为更好配套江北新区“基因之城”建设,南京生物医药谷和新区科技投资集团共同出资设立江北新区生物医药公共服务平台。平台为新区生命健康产业领域的企业、科研院所和医疗机构,提供包括分析检测、研发服务、成果转化、人才培训、科技信息、创业孵化等在内的“一站式”服务。
平台建立后,进一步盘活创新资源存量、提高资源配置使用率,通过利用社会资本,开展很多企业团队自身无法开展的项目,平台探索出了“政府投资、国企运营;专业化服务、准市场化运作”的经营模式。以2017年落户江北新区的驯鹿医疗为例,驯鹿医疗是一个专攻细胞治疗药物开发的创新团队,他们研制的细胞治疗药物一旦取得成功,有望给晚期肿瘤患者带来新希望。然而新药研发需要经历大量试验和试生产,单是试验设施成本就高得惊人。自落户新区后,驯鹿医疗就将大部分研发工作都放在公共服务平台进行,企业的负担大大减轻,省下了一大笔经费的同时,也加速了研发成果转化。
同时,为降低企业创业成本及风险,平台还推出了高端试剂配送、科技项目申报、共享技术服务、实验室建设咨询、项目孵化以及投融资对接等增值服务,并通过积极参与跨学科计划和国际合作,与美国能源部劳伦斯伯克利实验室合作,承担靶点功能研究、治疗方法检测等联合课题,为企业发展打通对接国际高端创新资源的通道。
细分专业模块打造全链条服务
在平台建设过程中,江北新区注重思路创新和机制创新双结合,积极推进“政、产、学、研”密切协作与资源整合,通过细化专业版块,现已投入运营基因测序中心、新药检测中心、质谱检测与分析中心、生物样本中心和大数据中心“五大”中心,打造了覆盖样本汇交、多组学发掘、数据演练到服务新药创制的生物医药产业全链条研发服务体系。
配备世界级先进仪器,打造亚洲最大基因测序中心。基因测序中心是生物医药研制以及高精尖医疗科技研发的重要应用基地,近年来,平台陆续引进了世界最先进的基因测序仪器,包括X-Ten 10 台、Novaseq 6000 20 台、PacBio Sequel 10 台,引进相关配套实验设备 1600 多件,实现年测序能力达40-50 万人次……目前已打造成为亚洲最大的基因测序中心,平台服务能力已覆盖全基因组测序、遗传感染检测、药检结合等行业发展热点,并布局单细胞测序、单分子测序等创新服务能力,引导预测医学、基因芯片、健康管理、个性化医疗等新兴战略产业集聚到江北新区。
着力新药创新成果转移转化,打造新药检测中心。平台按照国内一流、国际接轨的要求,配置大、小分子药物研发领域科研设备400余套,在中国计量认证(CMA)与国家合格实验室认定(CNAS)两项专业资质支撑下高标准建设新药检测中心,为药物研发企业提供靶点确认、化合物结构优化、工艺提升支撑、药物安全性评价等关键环节的公共技术服务。形成了从早期苗头化合物发现到药效评价过程中体外成药性评价等核心服务能力,并积极布局中药现代化服务体系、化合物参比联动药物筛选等专业能力。该中心支撑企业大幅度提升新药研发效率,助力不同阶段、不同类型的药企持续发掘药物研发方向,扶持区域产业突破靶点发现、工艺提升、创新制剂等领域的核心瓶颈技术。该中心是国家新药创新成果转移转化试点示范项目重要的基础平台。
聚焦服务企业研发提速,打造质谱检测与分析中心。为更好促进企业新药研发及自主设备开发过程的提速发展,平台打造了质谱检测与分析中心,以41 套顶尖质谱设备为基础,打造了蛋白组学、代谢组学与临床检测三个专业细分领域,帮助蛋白、免疫治疗领域的企业在研发过程中实现基因组与蛋白组、代谢组及微生物组等组学融合。平台自主开发蛋白定性定量、大分子互作、生物标志物筛选、代谢组学研究等专业服务能力,推动新区企业开发质谱检测新方法、新试剂,形成分子诊断、新型靶向药物等尖端孵化项目。目前,该中心是目前亚洲规模最大的质谱产业服务平台。
实现“千万级”存储,打造生物样本中心。平台生物样本中心购置了BioStore II 全自动智能化-80 度样本存储管理系统,已建成自动化、信息化、标准化、安全性强、多种存储方式、干湿库结合的国内存储规模、服务能力领先的生物样本库,中心着力为科研院所、医疗机构、相关企业提供覆盖组织、细胞、微生物样本的高质量样本和数据服务。中心将成为江苏省示范性生物样本集中服务平台,以国内首个位于自贸试验区的人才资源共享平台——江苏创新中心为渠道,为区域生命健康产业在生物安全、生命伦理等方面的创新发展提供支撑服务,推进区域遗传资源的集聚,探索人类遗传资源数据信息的挖掘、存储与共享服务的新业态。平台以该中心为基础探索建设省内首个、地方海关指导下的生物医药集中监管和公共服务平台,已入选国务院服务贸易发展的20个全国推广案例。
深挖数据价值,打造大数据中心。平台大数据中心由存储中心、超算中心、云中心组成,存储中心存储能力达55PB,超算理论峰值 2340Tflop/s,位列生命健康行业第一,中心以大规模存储、高性能计算及公有云服务为基础,为新区企业提供医学、生命科学、应用数学、信息控制等多学科交叉研究服务。同时,该中心作为国家健康医疗大数据 (东部)中心的核心功能板块,正在汇聚省内 8000 万个人健康档案及电子病历、167 家三级医院影像资料及疾控中心数据,未来将集聚我国东部地区生命健康领域的战略性基础数据资源。该中心配合区域主管部门布局远程医疗、辅助诊断、疾病防控等民生项目,推动健康医疗模式的深刻变革,培育健康医疗数据新业态和经济增长点。该中心已入选国家工信部2020年大数据产业发展试点示范项目。
开放创新资源支持企业发展
运行2年来,平台已有效地整合了新区以及省市级生物医药科技创新资源,并通过开放和共享资源,为众多中小型企业解决了创新资源缺乏、创新能力不足等问题,在服务科技创新、促进成果转化等方面取得显著成效。
一是精准服务中小型科技创新企业。平台通过为产业链上的生物医药企业提供了从研发、成果转化到产业化的全方位服务,服务区域内生物医药产业科技创新。2019 年以来,南京江北新区生物医药公共服务平台累计服务企业达 350 余家,组织专业服务培训 70 余场次,孵化服务企业项目 50 多个。平台服务区域在立足国家级南京江北新区的基础上不断向外延伸,遍及南京全市各区,省内服务客户拓展至苏州、无锡、扬州、镇江、泰州等地市,省外业务遍及北京、上海、浙江、安徽、湖南、广东等省市。服务院校有北京大学、南京大学、东南大学、中国医学科学院、中国药科大学、南京医科大学、南京中医药大学、中国人民解放军第二军医大学、南京工业大学、南京鼓楼医院、江苏省人民医院、东部战区总医院等。
二是有力促进科技成果转化。平台依托强大的资源整合能力、资源共享能力、技术服务能力、技术创新水平、高效搭桥能力,辐射全省、面向全国,为生物医药研发、企业技术创新、国家重大新药创制专项、生物医药领军人才创业等服务对象,提供专业、便捷、集中、完备的,覆盖生物医药产业链的品牌化公共服务,从而提升企业自主创新能力,降低创新创业成本,促进科技成果转化,优化产业环境,实现产业跨越式发展。
三是打造领先的现代生物医药产业服务标杆平台。本着科技资源“创新、共享、协作、服务”的原则,平台不断为南京整合集聚科技创新资源,获得了国家人类遗传资源共享服务平台江苏创新中心、江苏省中小企业公共技术服务星级示范平台、江苏省科技公共服务平台、江苏省一站式检测公共服务平台等评比称号,并取得了生物试剂国际贸易进出口资质及国家检验检测机构 CMA/CNAS 资质。平台通过体制机制创新、优化创新、整合创新及业态创新,自身造血功能和服务能力不断提升,目前,正着力打造成国内领先的现代科技服务业标杆平台,助力江北新区生物医药产业高质量创新发展。
四是探索出平台市场化运行新路径。不同于国内其他服务平台基本由政府建设和运营的实践,南京江北新区生物医药公共服务平台的突出特点是以企业作为承办运营主体,构建了优势互补、运行有效、多元投入、共享共赢的管理运行机制。平台运营以市场为导向,更加贴切企业、产业科技创新需求,更加注重服务实效,确保了平台发展可持续性。
新冠疫情以来,平台进一步整合区域生命健康领域的公共服务资源,为相关企业提供精准贴心服务,助力企业复工复产。平台推动了南京金域医学检验所有限公司、南京世和基因生物技术有限公司等单位获批省定新冠病毒核酸检测资质;保障了江苏美克医学技术有限公司、南京实践医学检验有限公司等单位开展试剂盒研发;联合南京品生医学检验实验室有限公司开展新冠肺炎潜在有效治疗药物的试用和临床试验......一季度,平台累计服务企业320余家,同比增长158%;服务批次6000余次,同比增长56%;服务总收入同比增长317%,服务效能实现逆势提升。(沈杨子 王梦丽)